«Повний контроль: від насінини до пацієнта». Коли в аптеках зʼявляться ліки на основі медичного канабісу
Закон про легалізацію медичного канабісу набув чинності 16 серпня 2024 року. Однак в аптеках досі немає відповідних препаратів.
Що варто знати про правила вирощування медичного канабісу та його імпорт? Чому в аптеках досі не можна придбати ліки на основі канабісу? Та як на практиці відбуватиметься призначення препаратів? Про це — у матеріалі hromadske.
Ні. У МОЗ переконують, що роблять усе можливе, аби закон запрацював якнайшвидше. Вже ухвалили понад 20 змін до різних нормативних актів.
Так, канабіс, його смолу та екстракти виключили з переліку найбільш небезпечних речовин. Це означає, що тепер їх можна використовувати в медичних цілях. Вирощувати канабіс не з лікарською метою, як і раніше, заборонено.
Уряд уже затвердив зміни в ліцензіях на вирощування канабісу.
Фактично під ліцензійний контроль потрапляє весь процес обігу, починаючи від імпорту чи вирощування рослин і завершуючи їхнім відпуском уже в аптечному закладі. Тобто повністю буде контроль від насінини й до кінцевого пацієнта.Марія Карчевич, заступниця міністра охорони здоров’я України
Чи буде в Україні своє виробництво?
Так. Кабмін уже дав зелене світло для вирощування конопель — у закритих приміщеннях під постійним наглядом. Кожна рослина повинна мати унікальний електронний ідентифікатор, тобто штрихкод, щоб можна було відстежувати процес її вирощування. Поліція зможе заходити в ці місця й перевіряти, чи все законно.
З коноплі, яку вирощуватимуть в Україні, будуть робити екстемпоральні ліки — тобто такі, що зроблені індивідуально під пацієнта за рецептом лікаря. Їх виготовлятимуть спеціалізовані аптеки. Також аптеки зможуть закуповувати готові препарати з-за кордону.
А що з імпортом?
Щоб імпортувати препарати на основі медичного канабісу, компанії мають отримати ліцензію та зареєструвати субстанцію в реєстрі лікарських засобів.
Імпортери готують пакет документів і подають їх до Державного експертного центру при МОЗ. Там їх перевіряють і реєструють у Державному реєстрі лікарських засобів. У МОЗ обіцяють прискорену процедуру — щонайбільше 30 днів замість стандартних 90.
Але, за словами Геннадія Шабаса, голови Української асоціації медичного канабісу, жоден фармацевтичний інгредієнт іще не зареєстрований для виготовлення ліків в Україні. На його думку, галузь «занадто зарегульована», а увага до медичного канабісу «навіть більша, ніж до інших наркотичних засобів».
Це призвело до того, що ми зараз вмовляємо виробників з інших країн зареєструватися в Україні, хоча вони розуміють, що з тим переліком хвороб і з тією регуляцією це виключно не про бізнес на теперішній час, а радше про допомогу Україні.Геннадій Шабас, голова Української асоціації медичного канабісу
Аптеки вже продають препарати з канабісу?
Продавати препарати на основі канабісу зможуть лише спеціалізовані аптеки, які мають окрему ліцензію. Вони повинні зареєструватись у спеціальній електронній системі, яка запрацювала 1 жовтня. Поки що це зробила лише одна аптека — у Черкасах.
До речі, такі аптеки зможуть самі виготовляти й продавати ліки на основі канабісу, а також відпускатимуть готові, зокрема з-за кордону.
Як пацієнту отримати препарат?
Для цього лікар первинної або спеціалізованої медичної допомоги має дати пацієнту електронний рецепт. Медики зможуть призначати е-рецепти як на готові, так і на екстемпоральні ліки.
Але є важливий момент: медичний канабіс вважається «препаратом другої ланки». Це означає, що спершу лікар повинен виписувати інші ліки, і лише якщо вони не дадуть результату, пацієнт зможе отримати препарат на основі медичного канабісу.
Лікар підбиратиме дозування та форму препарату індивідуально. Це можуть бути краплі, капсули, паста або гель для ротової порожнини.
МОЗ уже визначило перелік хвороб і станів, за яких пацієнтам призначатимуть медичний канабіс. Розраховувати на такі ліки зможуть люди з хронічним болем через злоякісні новоутворення, церебральний параліч, розсіяний склероз тощо. Також це стосується пацієнтів, які мають травми спинного мозку, внутрішні-черепні травми та хворобу Паркінсона.
Парламентарка Ольга Стефанишина зауважила, що в Україні посттравматичний стресовий розлад не включений до цього переліку, на відміну від Ізраїлю чи Канади.
Ми будемо працювати над доказовою базою, над проведенням додаткових досліджень для підтвердження протоколів лікування для того, щоб у нас і пацієнти з ПТСР також були включені в ці списки.Ольга Стефанишина, народна депутатка, членкиня Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування
Поки українські лікарі не мають достатнього досвіду в призначенні таких препаратів. Саме тому для них розробляють цикл лекцій, які допоможуть зрозуміти, як правильно застосовувати медичний канабіс у лікуванні, каже Геннадій Шабас:
«Ми [спільно з НСЗУ та МОЗ] запустимо це навчання, і це також прискорить доступ пацієнтів до медичного канабісу. Тому сподіваємося, що цього року ми зможемо хоча б першим пацієнтам надати доступ до цих ліків».
Попри все, за словами депутатки Ольги Стефанишиної, система охорони здоров’я до впровадження закону про легалізацію медичного канабісу готова на 95%.
Підписуйтесь на наш Telegram канал, щоб знати найважливіші новини першими. Також Ви можете стежити за останніми подіями міста та регіону на нашій сторінці у Facebook.