Украина останется без имплантатов, шприцов, линз и памперсов
Рейтинг користувача: 5 / 5
В следующем году в Украину могут приостановить поставки почти 90% ассортимента медицинских изделий.
Вступление в силу с января 2013 года Технических регламентов, предусматривающих прохождение обязательной сертификации качества всей номенклатуры медицинских изделий, может фактически заблокировать оборот большинства их них.
Речь идет о довольно обширном перечне изделий, состоящем из более чем 6 тыс. позиций (включая имплантаты, стимуляторы сердечной мышцы, шприцы, материалы для протезирования, контактные линзы, памперсы и женские прокладки), из которых только около 600 выпускается в Украине, пишут Комментарии.
Изначально цель регламента, как объясняют эксперты, заключалась в том, чтобы сделать механизм регистрации медизделий максимально прозрачным и избавиться от дублирования процедур оценки соответствия качества.
Но на деле все вышло иначе. Во-первых, предлагаемая процедура сертификации вместо обещанной гармонизации с международными и европейскими стандартами оказалась усложненной. Сейчас всего несколько компаний сумели до конца пройти процедуру соответствия качества по простейшим группам медицинских изделий.
Во-вторых, до сих пор отсутствует четкий механизм прохождения оценки соответствия медицинских изделий – за одну и ту же процедуру оценки суммы отличаются практически втрое.
В-третьих, признание новой маркировки (национального знака соответствия, без которого в 2013 году ни импортные, ни отечественные медизделия не должны появляться на рынке) не урегулировано.
Более того, на сегодняшний день в Украине для действия техрегламентов нет даже базиса – государственных стандартов качества для данной продукции. В настоящее время проводить сертификацию уполномочены всего два органа – Украинский медицинский центр сертификации (УМЦС) и Государственный медицинский центр сертификации (ГМЦС). Однако, как заверяют эксперты, профессиональных специалистов, способных сертифицировать сложные медизделия, там можно пересчитать по пальцам. И признавать европейские стандарты украинские чиновники тоже не хотят.
Кроме того, пока непонятно, какие именно медицинские изделия будут разрешены и чем будут заменять «запрещенные» к использованию. Ведь отечественные аналоги большинства из них отсутствуют. К примеру, в Украине так и не налажено производство подгузников, обещанное премьер-министром Николаем Азаровым полтора года назад.
По материалам: news.mail.ru
Підписуйтесь на наш Telegram канал, щоб знати найважливіші новини першими. Також Ви можете стежити за останніми подіями міста та регіону на нашій сторінці у Facebook.
Коментарі