Какие лекарства попали под запрет

 

 

 

 

 

 

 

 

 

За февраль и начало марта Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками запретила реализацию и применение более десяти препаратов. Из них три — из-за смерти пациентов. 
Предлагаем читателям «ВП» ознакомиться с наиболее популярными препаратами, попавшими под запрет. Материал подготовлен на основании распоряжений, опубликованных на официальном сайте Гослекслужбы Украины.

Лопинавир и Ритонавир

1 марта введен постоянный запрет на реализацию и применение лекарственных средств Лопинавир и Ритонавир, которые применяются при лечении синдрома приобретенного иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция) у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев в составе комбинированной терапии.

На основании приказа МЗ Украины от 23.02.2018 № 325 «Об отмене приказа МЗ Украины от 21 июня 2017 № 689" О государственной регистрации лекарственного средства» запрещена реализация и применение лекарственных средств Лопинавир и Ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг / 50 мг №120 в контейнерах, производства Индии.

Субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию, хранение и применение лекарственных средств, дано распоряжение проверить наличие вышеуказанных лекарственных средств и принять меры по изъятию его из оборота путем возврата поставщику (производителю) и/ или уничтожения.

Невыполнение данного распоряжения влечет за собой ответственность согласно действующему законодательству Украины.

Цефтриаксон

2 марта Гослекслужба Украины ввела запрет на применение и реализацию популярного антибиотика Цефтриаксон. Препарат применяется при лечении сепсиса, менингита, инфекции органов брюшной полости (перитонит, желчных путей и пищеварительного тракта); для лечения инфекций костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневых инфекциях, инфекций у больных с ослабленным иммунитетом, инфекций почек и мочевых путей, инфекций дыхательных путей, инфекцийЛОР-органов; инфекций половых органов, включая гонорею; для профилактики инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

На основании уведомления ГП «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» о летальном исходе при применении серии 750130387А0099А31 лекарственного средства ЦЕФТРИАКСОН, временно запрещена реализация и применение этого лекарственного средства  (порошок для приготовления раствора для инъекций по 1,0 г, 1 флакон с порошком в пачке из картона, серии 750130387А0099А31 производства Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков» (упаковка с формы in bulk фирмы изготовителя Qilu Pharmaceutical Co., Ltd, Китай), Украина), до отдельного решения Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.

Субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию, хранение и применение лекарственных средств, дано распоряжение проверить наличие вышеуказанной серии лекарственного средства. В случае выявления указанного препарата принять меры по изъятию его из оборота путем помещения в карантин, о чем уведомить территориальный орган Гослекслужбы по месту расположения.

Невыполнение данного распоряжения влечет за собой ответственность согласно действующему законодательству Украины.

Новокаин-Дарница

2 марта Гослекслужба ввела запрет на применение и реализацию Новокаина-Дарница. Препарат применялся при местной и инфильтрационной анестезии, лечебных блокадах.

На основании уведомления ГП «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» о летальном исходе при применении серии VU181217 лекарственного средства НОВОКАИН-Дарница временно запрещена реализация и применение лекарственного средства НОВОКАИН-Дарница (раствор для инъекций, 5 мг / мл по 5 мл в ампуле, по 10 ампул в коробке, серии VU181217, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма" Дарница ", Украина), до отдельного решения государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.

Субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию, хранение и применение лекарственных средств, дано распоряжение проверить наличие вышеуказанной серии лекарственного средства. В случае выявления указанного препарата принять меры по изъятию его из оборота путем помещения в карантин, о чем уведомить территориальный орган Гослекслужбы по месту расположения.

Невыполнение данного распоряжения влечет за собой ответственность согласно действующему законодательству Украины.

Этанол 96%

28 февраля введен запрет на реализацию и применения лекарственного средства Этанол 96%.

На основании поступления информации от Государственной службы по лекарственным средствам и контролю за наркотиками в Киевской области по установлению факта несоответствия требованиям методов контроля качества к регистрационному удостоверению № UA / 14597/01/02 лекарственного средства ЭТАНОЛ 96%, раствор по 100 мл, серии 010116, производства ООО «Фарма Черкасс», Украина, по показателям «Описание» (жидкость имеет посторонний запах), «Оптическая плотность» ( УФ-спектр поглощения имеет максимум при длине волны 274 нм) и в соответствии с другими законодательными актами временно запрещена реализация и применение лекарственного средства ЭТАНОЛ 96%, раствор по 100 мл, серии 010116, производства ООО "Фарма Черкасс", Украина, до отдельного решения Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.

Субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию, хранение и применение лекарственных средств, дано распоряжения проверить наличие вышеупомянутого препарата. В случае выявления указанного препарата принять меры по изъятию из обращения путем помещения в карантин, о чем уведомить территориальный орган Гослекслужбы по месту расположения.

Невыполнение данного распоряжения влечет за собой ответственность согласно действующему законодательству Украины.

Гроутропин

21 февраля введен запрет на реализацию и применение лекарственного средства Гроутропин из-за непредвиденной побочной реакции. Препарат применялся при задержке роста у детей, вызванной уменьшением или отсуствием эндогенного гормона роста, задержке роста у подростков, вызванной почечной недостаточностью и др.

На основании уведомления от ГП «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» о непредвиденной побочной реакции при применении серии GD70614 лекарственного средства ГРОУТРОПИН, раствор для инъекций, 8 МЕ / мл по 2 мл (16 МЕ / 5,34 мг) во флаконе, производства Донг-А сТ Ко., Лтд, Корея (регистрационное удостоверение № UA / 8465/01/01), и в соответствии с другими законодательными актами временно запрещена реализация и применение лекарственного средства ГРОУТРОПИНдо отдельного решения Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контроля за наркотиками.

Субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию, хранение и применение лекарственных средств, безотлагательно после получения данного распоряжения проверить наличие вышеуказанной серии лекарственного средства. В случае выявления указанного препарата принять меры по изъятию его из оборота путем помещения в карантин, о чем уведомить территориальный орган Гослекслужбы по месту расположения.

Невыполнение данного распоряжения влечет за собой ответственность согласно действующему законодательству Украины.

Дуфастон

1 февраля введен запрет на реализацию и применение популярного препарата, который использовался при лечении гинекологических заболеваний, Дуфастон. Причиной стала побочня реакція у пациента.

На основании уведомления от ГП «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» о непредвиденной побочной реакции при применении серии 353969 лекарственного средства ДУФАСТОН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг № 20 производства Абботт Биолоджикалз Б.В., Нидерланды (регистрационное удостоверение № UA / 3074/01/01), и в соответствии с другими законодательными актами временно запрещена реализация и применение лекарственного средства ДУФАСТОН® до отдельного решения Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контроля за наркотиками.

Субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию, хранение и применение лекарственных средств, дано распоряжение проверить наличие вышеуказанной серии лекарственного средства.

В случае выявления указанного препарата принять меры по изъятию его из оборота путем помещения в карантин, о чем уведомить территориальный орган Гослекслужбы по месту расположения.

Невыполнение данного распоряжения влечет за собой ответственность согласно действующему законодательству Украины.

Вакцина БЦЖ снова разрешена к применению

28 февраля под запрет попала вакцина от туберкулеза БЦЖ, производства Болгарии. Тогда в распоряжении Гослекслужбы причиной запрета значился летальный случай, после применения вакцины. Но позже было озвучено, что смерть ребенка не связана с вакцинацией. Поэтому Гослекслужба отозвала свое предыдущее распоряжение и разрешила к использованию данную вакцину.

«На основании заключения группы оперативного реагирования и «Протокола расследования и установления причинно-следственной связи между серьезными и/или групповыми неблагоприятными событиями после иммунизации / туберкулинодиагностики с применением вакцины, туберкулина», предоставленного письмом Министерства здравоохранения Украины от 02.03.2018 № 05.2 / 5449, об отсутствии причинно-следственной связи между летальным исходом и применением медицинского иммунобиологического препарата ВАКЦИНА БЦЖ, лиофилизированный / BCG VACCINE FREEZE-DRIED, порошок и растворителей, для пригтовления суспензии для внутрикожных инъекций, 50 мкг / доза по 1,0 мг (20 доз) порошка в стеклянной ампуле № 20 в комплекте с растворителем по 1 мл в другой стеклянной ампуле, № 20 в отдельных картонных коробках, серии 297, производства BB-NCIPD Ltd., Болгария, распоряжение Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками № 1799-1.1.1 / 4.0 / 17-18 от 28.02.2018 о временном запрете реализации и применения медицинского иммунобиологического препарата ВАКЦИНА БЦЖ, отзывается», — говорится в распоряжении Гослекслужбы.

Источник: ВП

Коментарі можуть залишати тільки зареєстровані користувачі